Remplissage de gouttes ophtalmiques stériles
Machine de remplissage de liquide Oftalmica pour produits ophtalmiques stérilesL'Oftalmica de Romaco Macofar a été spécialement conçue pour le remplissage aseptique de gouttes ophtalmiques stériles, de sprays nasaux et de solutions injectables. La machine répond à toutes les exigences GMP pour un traitement sûr des liquides à haute viscosité, huileux et moussants et se caractérise en outre par des changements de format rapides et des temps de nettoyage réduits.
Avec l'Oftalmica, Romaco Macofar lance sur le marché une nouvelle technologie pour le remplissage aseptique de collyres stériles. Cette machine de remplissage de liquide est la réponse du fabricant de machines pharmaceutiques à la demande croissante de produits ophtalmologiques sans ajout de conservateurs. Le remplissage aseptique de ces formulations pharmaceutiques est soumis à des prescriptions GMP nettement plus strictes, auxquelles l'Oftalmica répond en tous points, notamment en ce qui concerne son niveau de sécurité en matière de stérilité. La machine dispose ainsi d'un système de barrière oRABS (passif ou actif) et peut, si nécessaire, être livrée avec la technologie de flux laminaire intégrée. En outre, l'Oftalmica est préparée pour une biodécontamination au VHP (vaporised hydrogen peroxide). Les gants permettent d'accéder facilement à tous les composants critiques sans avoir à ouvrir les portes de la machine de remplissage de liquide. Ainsi, les valeurs SAL autorisées de la classe de salle blanche A sont toujours respectées de manière fiable à l'intérieur de la machine. Cela facilite la validation du processus et permet un démarrage rapide de la production.
Manipulation simple de liquides très visqueux, huileux et moussants
L'Oftalmica est utilisée pour le remplissage de tous types de liquides, y compris les fluides très visqueux, huileux et moussants. À cette fin, la machine peut être équipée de jusqu'à huit pompes à lobes rotatifs à entraînement individuel, en céramique ou en acier inoxydable, qui peuvent être commandées individuellement via le terminal de commande. En outre, la station de dosage de l'Oftalmica permet un processus de remplissage en deux phases, ce qui permet d'obtenir une capacité de remplissage élevée et constante tout en soulageant les pompes. Cette procédure est particulièrement recommandée pour les produits présentant de mauvaises propriétés d'écoulement. Le remplissage en deux étapes a également fait ses preuves pour les bouteilles à très petits goulots, car on utilise à cet effet des aiguilles de remplissage très fines avec un débit proportionnellement plus faible. Il en va de même pour le remplissage de produits moussants, dont la vitesse d'écoulement est limitée de manière purement physique. Grâce à sa technologie de remplissage en deux phases, l'Oftalmica de Romaco Macofar atteint un rendement maximal de jusqu'à 12'000 bouteilles par heure - indépendamment des caractéristiques des liquides à remplir et des dimensions des récipients. L'Oftalmica peut également être équipée de pompes péristaltiques.
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